研究企画
研究の設計段階から参画し、実施可能な計画に落とし込みます。
- プロジェクトマネジメント
- プロトコルデザイン
- フィジビリティ調査
- 参加施設選定
- 研究計画立案
研究支援の内容
試験立ち上げ
契約・費用交渉から倫理審査対応まで、開始までの手続きを一括して担います。
- 企業との契約
- 企業との費用交渉
- 施設契約
- CRB／EC対応支援
- 規制対応
- 申請支援
研究事務局
研究全体の中心となり、予算・進捗・関係者間の調整を担います。
- 研究費・予算管理
- マイルストーン管理
- 進捗管理
- 定例会運営
- ベンダーマネジメント
- 企業との調整
- 各施設との窓口対応
- 問い合わせ対応
試験運営
EDCの構築・運用からモニタリング、安全性情報の管理までを担当します。
- EDC構築
- EDC運用
- データマネジメント
- モニタリング
- 安全性情報管理
品質管理
統計解析と監査を通じて、研究データの信頼性を担保します。
- 生物統計解析
- 監査
- 品質管理
成果発信
学会発表・論文化を支援し、研究成果を次の研究へつなげます。
- 学会発表支援
- 論文化支援
- Publication Strategy